Альфосфаль (гель для приема внутрь 2.08 г 16 г № 20 пакет) Канонфарма продакшн ЗАО, Московская обл., Щелково Россия в аптеках города

Номер регистрационного удостоверения:	ЛП-№(002904)-(РГ-RU)
Дата регистрации:	01.08.2023
Дата переоформления:
Дата окончания	01.08.2028
Срок введения в гражданский оборот:	5 лет
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	Канонфарма продакшн ЗАО -Россия
Торговое наименование лекарственного препарата:	Альфосфаль
Международное непатентованное или химическое наименование:	Алюминия фосфат

 

Упаковки:

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
гель для приема внутрь	2.08 г	2 года	При температуре не выше 25 град.
		16 г - пакеты (20 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 16 г - пакеты (6 шт.) - пачки картонные - Без рецепта
гель для приема внутрь	2.48 г	2 года	При температуре не выше 25 град.
		20 г - пакеты (20 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 20 г - пакеты (6 шт.) - пачки картонные - Без рецепта

 

Производитель:

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)	Закрытое акционерное общество "Канонфарма продакшн" (ЗАО "Канонфарма продакшн")	Московская обл., г.о. Щелково, г. Щелково, ул. Заречная, д. 105	Россия
2	Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)	Закрытое акционерное общество "Канонфарма продакшн" (ЗАО "Канонфарма продакшн")	Московская обл., г.о. Щелково, г. Щелково, ул. Заречная, д. 105	Россия
3	Производитель (готовой ЛФ)	Закрытое акционерное общество "Канонфарма продакшн" (ЗАО "Канонфарма продакшн")	Московская обл., г.о. Щелково, г. Щелково, ул. Заречная, д. 105	Россия
4	Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)	Закрытое акционерное общество "Канонфарма продакшн" (ЗАО "Канонфарма продакшн")	Московская обл., г.о. Щелково, г. Щелково, ул. Заречная, стр. 105Б, к. 1	Россия
5	Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)	Закрытое акционерное общество "Канонфарма продакшн" (ЗАО "Канонфарма продакшн")	Московская обл., г.о. Щелково, г. Щелково, ул. Заречная, стр. 105Б, к. 12	Россия
6	Выпускающий контроль качества	Закрытое акционерное общество "Канонфарма продакшн" (ЗАО "Канонфарма продакшн")	Московская обл., г.о. Щелково, г. Щелково, ул. Заречная, стр. 105Б, к. 11	Россия

Фармако-терапевтическая группа
средства для лечения кислотозависимых заболеваний; антациды; соединения алюминия

 

Код АТХ	АТХ
A02AB03	Алюминия фосфат

 

Альфосфаль (Alfosfal)

Действующее вещество:
Алюминия фосфат

Лекарственная форма:  
гель для приема внутрь

Состав:
Препарат Альфосфаль содержит:

Действующим веществом является алюминия фосфат.

Альфосфаль, 2,08 г, гель для приема внутрь

Каждый пакет 16 г содержит 2,08 г алюминия фосфата (в виде алюминия фосфат гель 20%).

Альфосфаль, 2,48 г, гель для приема внутрь

Каждый пакет 20 г содержит 2,48 г алюминия фосфата (в виде алюминия фосфат гель 20%).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: агар-агар, ароматизатор апельсиновый, калия сорбат, кальция сульфата дигидрат, пектин, сорбитол жидкий некристаллизующийся, хлористоводородной кислоты раствор 7 М, вода очищенная.

Описание:
Белый или почти белый гель, с запахом апельсина.

Фармакотерапевтическая группа:
Средства для лечения кислотозависимых заболеваний; антациды; соединения алюминия
АТХ:  
A02AB03   Алюминия фосфат

Фармакодинамика:
Что из себя представляет препарат Альфосфаль и для чего его применяют

Препарат Альфосфаль содержит действующее вещество алюминия фосфат - антацид, который нейтрализует соляную кислоту в желудке и снижают активность пепсина (фермента расщепляющего белки). Препарат Альфосфаль обладает обволакивающим, адсорбирующим действием, сохраняет кислотность желудочного содержимого на физиологическом уровне. Образует защитный слой на слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Способствует удалению токсинов, газов и микроорганизмов на всем протяжении пищеварительного тракта, нормализует транспорт содержимого по кишечнику.

Показания:
Препарат Альфосфаль применяется у взрослых и детей в возрасте от 0 до 18 лет.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
гастрит (воспаление слизистой оболочки желудка) с нормальной или повышенной секреторной функцией;
грыжа пищеводного отверстия диафрагмы (смещение брюшной части пищевода и желудка в грудную полость через пищеводное отверстие диафрагмы);
гастроэзофагеальный рефлюкс (состояние, при котором желудочное содержимое попадает в пищевод), рефлюкс-эзофагит (воспаление пищевода из-за заброса кислого желудочного содержимого), в том числе сопровождающийся изжогой, кислой отрыжкой;
синдром неязвенной диспепсии (функциональное нарушение работы органов пищеварения, без образования язвенных дефектов);
функциональный понос (диарея);
функциональные заболевания толстой кишки;
желудочные и кишечные расстройства, вызванные интоксикацией (отравлением), приемом лекарственных препаратов, раздражающих веществ (кислоты, щелочи), алкоголя.

Противопоказания:
Не принимайте препарат Альфосфаль:

если у Вас аллергия на алюминия фосфат или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
если у Вас выраженные нарушения функции почек.
С осторожностью:
Перед приемом препарата Альфосфаль проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, особенно если у Вас есть следующие заболевания или состояния:

заболевания почек;
цирроз печени (конечная стадия заболеваний печени с серьезным нарушением ее функции);
выраженная сердечная недостаточность.
Беременность и лактация:
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Возможно применение препарата в терапевтических дозах по показаниям лечащего врача.

Способ применения и дозы:
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза:

Для взрослых по 1-2 пакетика 2-3 раза в сутки.

Если в промежутке между приемами препарата Альфосфаль боли возобновляются, прием препарата следует повторить.

Применение у детей и подростков

Для детей младше 6 месяцев - 1/4 пакета или 1 чайная ложка (4 г) после каждого из шести кормлений.

Для детей старше 6 месяцев - 1/2 пакета или 2 чайные ложки (8 г) после каждого из четырех кормлений.

Режим дозирования для детей от 6 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

Путь и (или) способ введения

Внутрь. Препарат можно принимать в чистом виде или перед приемом развести в половине стакана воды.

Схема приема зависит от характера заболевания:

гастроэзофагеальный рефлюкс, диафрагмальная грыжа - сразу после еды и на ночь;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки - через 1-2 ч после еды и немедленно при возникновении болей;
гастрит, диспепсия - до еды;
функциональные заболевания толстой кишки - утром натощак и на ночь.
Способ употребления

Тщательно размять содержимое пакета между пальцами для получения однородного геля.
Держа пакет вертикально, отрезать или оторвать уголок в обозначенном пунктирной линией месте.
Выдавить пальцами гель через отверстие в пакете.
Гель принимают в чистом виде или разводят перед приемом в половине стакана воды.
Продолжительность терапии

Продолжительность лечения препаратом для Вас определит лечащий врач. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, Вам необходимо обратиться к врачу.

Если Вы забыли принять препарат Альфосфаль

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

При наличии вопросов по приему препарата, обратитесь к лечащему врачу.

Если Вы прекратили прием препарата Альфосфаль

Продолжайте принимать этот препарат столько, сколько назначит Ваш врач.

При наличии вопросов по приему препарата, обратитесь к лечащему врачу.

Побочные эффекты:
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Альфосфаль может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Альфосфаль:

Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000

• Запор

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом, или работником аптеки, или медицинской сестрой. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через информационно-телекоммуникационную сеть «Интернет» (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03 Факс: +7 (495)698-15-73

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.roszdravnadzor.gov.ru

Передозировка:
Если Вы приняли препарата Альфосфаль больше, чем следовало

Если Вы приняли больше препарата, чем следовало (передозировка), у Вас может нарушиться перистальтика кишечника (боли, вздутие живота).

В случае передозировки немедленно свяжитесь с врачом. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли. Лечащий врач может назначить Вам слабительные средства.

Взаимодействие:
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Препарат Альфосфаль снижает эффективность действия некоторых препаратов. При приеме препарата Альфосфаль одновременно с другими лекарственными препаратами проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Особые указания:
Принимайте антибиотики тетрациклиновой группы, препараты железа, сердечные гликозиды не ранее чем через 2 часа после приема препарата Альфосфаль.

Если при приеме препарата Альфосфаль у Вас возникает запор, увеличьте количество ежедневно потребляемой воды.

Если Вы страдаете сахарным диабетом, то можете принимать препарат Альфосфаль. Лечащий врач может назначить препарат профилактически для уменьшения абсорбции радиоактивных элементов.

Прием препарата Альфосфаль не влияет на результаты рентгенологического исследования.

Пожилые пациенты

У пожилых пациентов и больных с нарушением функции почек при приеме препарата Альфосфаль в рекомендованных дозах возможно увеличение концентрации алюминия в сыворотке крови.

Препарат Альфосфаль содержит сорбитол

Если у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача, работника аптеки или медицинской сестры.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.
Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат Альфосфаль не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Форма выпуска и дозировка:
Гель для приема внутрь, 2,08 г и 2,48 г.

Упаковка:
По 16 г или 20 г геля в пакет из многослойного материала (полиэтилентерефталат/фольга алюминиевая/пленка из полиэтилена низкой плотности).

По 6 или 20 пакетов вместе с инструкцией по применению (листком-вкладышем) помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.

Храните препарат в недоступном для детей месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Утилизация:
Не выбрасывайте препарат в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:
2 года.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта